Cấp giấy phép hoạt động phòng khám chẩn đoán hình ảnh X-Quang

Trước khi đi vào hoạt động, phòng khám cuẩn đoán hình ảnh, phòng X-Quang phải được cấp giấy phép hoạt động theo quy định của pháp luật. Vậy điệu kiện, trình tự thủ tục cấp phép được quy định như thế nào? Hãy GỌI NGAY tới số điện thoại 0908308123 để được Luật sư tư vấn pháp luật MIỄN PHÍ và cung cấp dịch vụ theo yêu cầu hoặc tìm hiểu các thông tin pháp lý cần thiết thông qua nội dúng bài viết dưới đây.

Căn cứ pháp lý

- Luật khám bệnh, chữa bệnh 2009;
- Nghị định 109/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 7 năm 2016 quy định về cấp chứng chỉ hành nghề đối với người hành nghề và cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. 

Khái niệm

Chẩn đoán hình ảnh là một ngành ứng dụng khoa học kỹ thuật sử dụng tia X, sóng siêu âm hoặc từ trường (MRI) để thể hiện cấu trúc cơ thể con người bằng hình ảnh theo quy ước nhằm cung cấp những thông tin lâm sàng cho bác sĩ. Thông qua các kết quả hình ảnh này, bác sĩ sẽ đưa ra chẩn đoán bệnh chính xác.

X-quang là một loại bức xạ năng lượng cao. Máy chụp X-quang phát ra các chùm tia X có bức xạ cao, các tia X này xuyên qua các mô mềm và thành phần dịch trong cơ thể dễ dàng, từ đó tạo hình ảnh, các bác sĩ sẽ dựa vào hình ảnh này để chẩn đoán bệnh.

Tia X có thể dễ dàng xuyên qua các mô mềm và chất lỏng trong cơ thể một cách dễ dàng, giúp các bác sĩ có thể dựa bào hình ảnh thu được để chuẩn đoán bệnh.

Đồng thời, Tia X cũng có hại đối với cơ thể con người. Chụp tia X quá nhiều và kèm theo cường độ mạnh sẽ gây hại cho cơ thể con người, tổn thương các cơ quan trong cơ thể, ảnh hưởng đến chức năng sinh lý và có thể khiến người bệnh tử vong.

Giấy phép hoạt động đối với phòng khám chuẩn đoán hình ảnh, phòng X-Quang 

Giấy phép hoạt động đối với phòng khám chuẩn đoán hình ảnh, phòng X-Quang là văn bản do cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp cho tổ chức, doanh nghiệp kinh doanh phòng khám chuẩn đoán hình ảnh, phòng X-Quang khi đáp ứng đầy đủ điều kiện và xin cấp phép theo trình tự thủ tục pháp luật quy định. 

Để được cấp giấy phép hoạt động, các phòng khám chẩn đoán hình ảnh, phòng X-Quang phải đáp ứng một số điều kiện cụ thể quy định tại Nghị định 109/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 7 năm 2016 của Chính phủ quy định cấp chứng chỉ hành nghề đối với người hành nghề và cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.

Điều kiện cấp giấy phép hoạt động đối với phòng khám chẩn đoán hình ảnh, phòng X-Quang

Cơ sở vật chất

Đáp ứng các điều kiện sau đây tùy theo phạm vi hoạt động chuyên môn đăng ký

- Địa điểm cố định, tách biệt với nơi sinh hoạt gia đình, bảo đảm đủ ánh sáng, có trần chống bụi, tường và nền nhà phải sử dụng các chất liệu dễ tẩy rửa, làm vệ sinh.

- Đối với phòng siêu âm, phòng nội soi chẩn đoán phải được thiết kế độc lập, mỗi phòng có diện tích ít nhất là 10 m2;

- Đối với phòng nội soi tiêu hóa nếu thực hiện cả hai kỹ thuật nội soi tiêu hóa trên và nội soi tiêu hóa dưới thì phải có 02 phòng riêng biệt, mỗi phòng có diện tích ít nhất là 10 m2.

- Bảo đảm các điều kiện về an toàn bức xạ, xử lý chất thải y tế, chất thải nguy hại (nếu có), phòng cháy chữa cháy theo quy định của pháp luật.

- Bảo đảm có đủ điện, nước và các điều kiện khác để phục vụ chăm sóc người bệnh.

Thiết bị y tế:

- Có đủ thiết bị, dụng cụ y tế phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn mà cơ sở đăng ký;

- Có thiết bị phòng hộ cá nhân theo quy định của pháp luật về an toàn bức xạ.

Nhân sự

- Người làm việc tại cơ sở nếu thực hiện khám bệnh, chữa bệnh thì phải có chứng chỉ hành nghề và được phân công công việc phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn ghi trong chứng chỉ hành nghề của người đó;

- Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng khám chẩn đoán hình ảnh phải là bác sỹ có chứng chỉ hành nghề chuyên khoa chẩn đoán hình ảnh và có thời gian trực tiếp khám bệnh, chữa bệnh về chuyên khoa chẩn đoán hình ảnh ít nhất là 54 tháng; là người hành nghề cơ hữu tại phòng khám chẩn đoán hình ảnh

Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng X-Quang phải là bác sỹ chuyên khoa chẩn đoán hình ảnh hoặc cử nhân X-Quang trình độ đại học trở lên, có chứng chỉ hành nghề và có thời gian trực tiếp làm chuyên khoa X-Quang ít nhất là 54 tháng. Cử nhân X-Quang (trình độ đại học) được đọc và mô tả hình ảnh chẩn đoán nhưng không được kết luận chẩn đoán; là người hành nghề cơ hữu tại phòng X-Quang.

Xem thêm: Tổng hợp bài viết Luật Khám bệnh, chữa bệnh số 40/2009/QH12 ngày 23 tháng 11 năm 2009?

Hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hoạt động đối với phòng khám chuẩn đoán hình ảnh, phòng X-Quang 

- Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động;

- Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc giấy chứng nhận đầu tư;

- Bản sao hợp lệ Chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật;

- Danh sách đăng ký người hành nghề tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh;

- Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế, tổ chức và nhân sự;

- Tài liệu chứng minh đáp ứng điều kiện về cơ sở vật chất, thiết bị y tế, tổ chức nhân sự phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn;

- Danh mục chuyên môn kỹ thuật của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đề xuất trên cơ sở Danh mục chuyên môn kỹ thuật ban hành kèm Thông tư 43/2013/TT-BYT (được bổ sung bởi Thông tư 21/2017/TT-BYT).

Trình tự thủ tục xin giấy phép hoạt động đối với phòng khám chuẩn đoán hình ảnh, phòng X-Quang 

Bước 1: Nộp hồ sơ 

Nộp hồ sơ trực tiếp và nhận phiếu tiếp nhận hồ sơ hoặc gửi hồ sơ qua đường bưu điện và nhận Phiếu tiếp nhận hồ sơ trong thời hạn 03 ngày, kể từ thời điểm nhận được hồ sơ (tính theo dấu bưu điện đến)

Bước 2: Tiếp nhận và xử lý hồ sơ 

Trường hợp hồ sơ hợp lệ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ phải xem xét để cấp giấy phép hoạt động trong thời hạn 60 ngày đối với bệnh viện; 45 ngày đối  với các hình thức tổ chức khám bệnh, chữa bệnh khác, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ. Trường hợp không cấp giấy phép hoạt động thì phải có văn bản trả lời và nêu rõ lý do.

Bước 3: Nộp lệ phí và nhận Giấy chứng nhận cấp phép hoạt động.

Thẩm quyền giấy phép hoạt động đối với phòng khám chuẩn đoán hình ảnh, phòng X-Quang 

 – Cục Quan lý khám, chữa bệnh – Bộ Y tế đối với cơ sở khám, chữa bệnh thuộc Bộ Y tế, bệnh viện tư nhân hoặc các bộ khác ( trừ Bộ Quốc phòng)

 – Sở Y tế đối với các cơ sở khám chữa bệnh trên địa bàn trừ các cở sở thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế và Bộ Quốc phòng

Lệ phí cấp giấy phép hoạt động đối với phòng khám chuẩn đoán hình ảnh, phòng X-Quang 

Theo quy định tại Thông tư 278/2016/TT-BTC ngày 14 tháng 11 năm 2016 quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực y tế lệ phí cấp giấy phép hoạt động đối với phòng khám chuẩn đoán hình ảnh, phòng X-Quang bao gồm phí và lệ phí cụ thể: lệ phí 350.000 VNĐ và phí thẩm định điều kiện hoạt động 4.300.000 VNĐ.

Dịch vụ xin giấy phép hoạt động đối với phòng khám chuẩn đoán hình ảnh, phòng X-Quang

Trường hợp không thể tự mình tiến hành chuẩn bị hồ sơ, làm việc với tổ chức công chứng, cơ quan nhà nước, chưa nắm rõ quy định pháp luật về giấy phép hoạt động đối với phòng khám chuẩn đoán hình ảnh, phòng X-Quang hãy GỌI NGAY 0908308123 với  Công ty Luật Hoàng Anh để được TƯ VẤN MIỄN PHÍ và cung cấp dịch vụ với CHI PHÍ TỐT NHẤT.

Các luật sư của Luật Hoàng Anh là những luật sư chuyên nghiệp, có nhiều năm kinh nghiệm hành nghề, đã từng tham gia giải quyết rất nhiều vụ việc lớn nhỏ, sẽ đáp ứng nhu cầu của Khách hàng trong thời gian sớm và hiệu quả nhất.