Thuốc thú y là đơn chất hoặc hỗn hợp các chất bao gồm dược phẩm, vắc-xin, chế phẩm sinh học, vi sinh vật, hóa chất được phê duyệt dùng cho động vật nhằm phòng bệnh, chữa bệnh, chẩn đoán bệnh, điều chỉnh, phục hồi chức năng sinh trưởng, sinh sản của động vật.

Nhãn thuốc là bản in, bản vẽ của chữ, hình vẽ, hình ảnh, dấu hiệu được in, dập trực tiếp trên bao bì thương phẩm của thuốc hoặc được dán, đính, gắn chắc chắn trên bao bì thương phẩm của thuốc.

Nhãn gốc của thuốc là nhãn thể hiện lần đầu được in hoặc dán, đính, gắn chắc chắn trên bao bì thương phẩm của thuốc sau khi hoàn thành thao tác đóng gói trong dây chuyền sản xuất.

Nhãn phụ là nhãn thể hiện những nội dung bắt buộc dịch từ nhãn gốc bằng tiếng nước ngoài ra tiếng Việt và bổ sung những nội dung bắt buộc bằng tiếng Việt theo quy định của pháp luật mà nhãn gốc của thuốc còn thiếu.

Căn cứ theo Điều 103 Luật Thú y 2015 quy định thuốc thú y lưu hành trên thị trường phải có nhãn đáp ứng yêu cầu sau đây:

Thứ nhất: Nhãn thuốc phải có hướng dẫn sử dụng bằng tiếng Việt;

Xuất phát là thuốc thú y lưu hành trên thị trường Việt Nam nên trên nhãn thuốc phải có hướng dẫn sử dụng bằng tiếng Việt để tổ chức, cá nhân sử dụng thuốc nắm bắt thông tin, cách dùng để phục vụ cho việc phòng bệnh, chữa bệnh, chẩn đoán bệnh, điều chỉnh, phục hồi chức năng sinh trưởng, sinh sản của động vật.

Thứ hai: Có đầy đủ thông tin về sử dụng thuốc thú y;

Thông tin về sử dụng thuốc thú y như những thông tin về thành phần, công dụng, liều lượng dùng, cách dùng,….các thông tin liên quan đến quá trình sử dụng thuốc.

Thứ ba: Trên nhãn phải có dòng chữ “Chỉ dùng trong thú y”;

Nhằm thực hiện an toàn trong sử dụng thuốc, việc ghi dòng chữ “ Chỉ dùng trong thú y” giúp cho tổ chức, cá nhân sử dụng thuốc phân biệt, tránh nhầm lẫn thuốc dùng cho động vật với thuốc sử dụng cho con người, đảm bảo bảo vệ sức khỏe con người,

Thứ tư: Tuân thủ quy định của pháp luật về nhãn hàng hóa;

Nhãn hàng hóa là bản viết, bản in, bản vẽ, bản chụp của chữ, hình vẽ, hình ảnh được dán, in, đính, đúc, chạm, khắc trực tiếp trên hàng hóa, bao bì thương phẩm của hàng hóa hoặc trên các chất liệu khác được gắn trên hàng hóa, bao bì thương phẩm của hàng hóa. Theo đó, nhãn thuốc phải tuân thủ các quy định của pháp luật về nhãn hàng hóa được quy định tại Nghị định 43/2017/NĐ-CP quy định về nhãn hàng hóa và các văn bản pháp luật có liên quan khác.

Thứ năm: Phù hợp với nội dung mẫu nhãn đã đăng ký với Cục Thú y.

Thuốc thú y lưu hành trên thị trường phải có nhãn phù hợp với nội dung mẫu nhãn đã đăng ký với Cục Thú y để cơ quan nhà nước có thẩm quyền dễ dàng nhận diện, quản lý trong quá trình thực hiện quản lý nhà nước về thuốc thú y.

Ngoài quy định nêu trên tại Luật Thú y 2015, nhãn thuốc thú y còn được hướng dẫn bởi Chương III Thông tư 13/2016/TT-BNNPTNT nay được sửa đổi bởi Thông tư 18/2018/TT-BNNPTNT.

Xem thêm: Tổng hợp các bài viết về Luật Thú y 2015

Luật Hoàng Anh

Luật sư NGUYỄN ĐÌNH HIỆP - Những con số biết nói

Với 20 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực tư vấn pháp lý, Luật sư Nguyễn Đình Hiệp có sự am hiểu sâu sắc hệ thống pháp luật Việt Nam và triển khai thành công rất nhiều các vụ việc như:

Tư vấn mở chuỗi kinh doanh nhượng quyền thương mại

Tư vấn cấp Giấy phép viễn thông cho doanh nghiệp Việt Nam

Tư vấn pháp lý thường xuyên cho các doanh nghiệp Việt Nam, Trung Quốc, Hàn Quốc. Tiêu biểu như Công ty CP Tập đoàn Bình Minh, Công ty CP DV Viễn thông Hải Phòng

Tư vấn, xử lý thu hồi công nợ và khởi kiện/khởi tố các đối tượng có nợ khó đòi

Tư vấn pháp lý đầu tư, giấy phép, chuyển nhượng các dự án khoáng sản. Tiêu biểu như Dự án khai thác Khoáng sản của Công ty khoáng sản An Vượng tại huyện Đà Bắc tỉnh Hoà Bình (50ha).

Tư vấn pháp lý dự án đầu tư mở rộng sản xuất. Tiêu biểu như Dự án sản xuất 50 triệu sản phẩm điện tử thanh toán Công ty TNHH ST Vina (Hàn Quốc); Dự án mở rộng quy mô sản xuất của Công ty TNHH RFTech Việt Nam lên 20 triệu đô la Mỹ;

Tư vấn hợp đồng chuyển giao công nghệ và thực hiện thủ tục đăng ký hợp đồng chuyển giao công nghệ (hầu hết là doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài)

Tư vấn pháp lý dự án đầu tư bất động sản. Tiêu biểu như Dự án khu nghỉ dưỡng tại Vịnh Lan Hạ, thành phố Hải Phòng (30ha); Khu du lịch sinh thái và nghỉ dưỡng Avana Mai Chau Hideway, tỉnh Hòa Bình (32ha)

Tư vấn, thành lập các doanh nghiệp 100% vốn đầu tư nước ngoài tại Việt Nam trong các lĩnh vực. Tiêu biểu như Dự án nhà máy sản xuất của Công ty Mass Well Limited, Công ty Modern Shine Limited tại Trung tâm công nghiệp GNP Yên Bình

300

Tư vấn hồ sơ công bố sản phẩm, hồ sơ phòng cháy chữa cháy, hồ sơ an toàn vệ sinh thực phẩm, đăng ký mã số mã vạch, đăng ký/thông báo website…

500

Tư vấn bảo hộ nhãn hiệu (thương hiệu), quyền tác giả, sáng chế

700

Tư vấn, thực hiện các thủ tục, giấy phép con như: Giấy phép lao động cho người nước ngoài, cấp phép tạm trú cho người nước ngoài, Giấy phép trung tâm ngoại ngữ, Giấy phép ngành dược, Giấy phép quảng cáo…

2000

Tư vấn, thành lập các doanh nghiệp mới, chi nhánh, văn phòng đại diện trên cả nước; các thủ tục thay đổi đăng ký doanh nghiệp trên cả nước

3000

Tư vấn các vụ việc ly hôn, chia tài sản, quyền nuôi con; chia thừa kế; tranh chấp đất đai; tố tụng dân sự, tố tụng hình sự và tố tụng hành chính.

Chat ngay Gọi ngay Hồ sơ năng lực

Nhãn thuốc thú y được quy định như thế nào?

Nhãn thuốc thú y

Khái quát chung

Nhãn thuốc thú y