MỤC LỤC
Cùng chuyên mục
Thuốc thú y là đơn chất hoặc hỗn hợp các chất bao gồm dược phẩm, vắc-xin, chế phẩm sinh học, vi sinh vật, hóa chất được phê duyệt dùng cho động vật nhằm phòng bệnh, chữa bệnh, chẩn đoán bệnh, điều chỉnh, phục hồi chức năng sinh trưởng, sinh sản của động vật.
Nhãn thuốc là bản in, bản vẽ của chữ, hình vẽ, hình ảnh, dấu hiệu được in, dập trực tiếp trên bao bì thương phẩm của thuốc hoặc được dán, đính, gắn chắc chắn trên bao bì thương phẩm của thuốc.
Nhãn gốc của thuốc là nhãn thể hiện lần đầu được in hoặc dán, đính, gắn chắc chắn trên bao bì thương phẩm của thuốc sau khi hoàn thành thao tác đóng gói trong dây chuyền sản xuất.
Nhãn phụ là nhãn thể hiện những nội dung bắt buộc dịch từ nhãn gốc bằng tiếng nước ngoài ra tiếng Việt và bổ sung những nội dung bắt buộc bằng tiếng Việt theo quy định của pháp luật mà nhãn gốc của thuốc còn thiếu.
Căn cứ theo Điều 103 Luật Thú y 2015 quy định thuốc thú y lưu hành trên thị trường phải có nhãn đáp ứng yêu cầu sau đây:
Thứ nhất: Nhãn thuốc phải có hướng dẫn sử dụng bằng tiếng Việt;
Xuất phát là thuốc thú y lưu hành trên thị trường Việt Nam nên trên nhãn thuốc phải có hướng dẫn sử dụng bằng tiếng Việt để tổ chức, cá nhân sử dụng thuốc nắm bắt thông tin, cách dùng để phục vụ cho việc phòng bệnh, chữa bệnh, chẩn đoán bệnh, điều chỉnh, phục hồi chức năng sinh trưởng, sinh sản của động vật.
Thứ hai: Có đầy đủ thông tin về sử dụng thuốc thú y;
Thông tin về sử dụng thuốc thú y như những thông tin về thành phần, công dụng, liều lượng dùng, cách dùng,….các thông tin liên quan đến quá trình sử dụng thuốc.
Thứ ba: Trên nhãn phải có dòng chữ “Chỉ dùng trong thú y”;
Nhằm thực hiện an toàn trong sử dụng thuốc, việc ghi dòng chữ “ Chỉ dùng trong thú y” giúp cho tổ chức, cá nhân sử dụng thuốc phân biệt, tránh nhầm lẫn thuốc dùng cho động vật với thuốc sử dụng cho con người, đảm bảo bảo vệ sức khỏe con người,
Thứ tư: Tuân thủ quy định của pháp luật về nhãn hàng hóa;
Nhãn hàng hóa là bản viết, bản in, bản vẽ, bản chụp của chữ, hình vẽ, hình ảnh được dán, in, đính, đúc, chạm, khắc trực tiếp trên hàng hóa, bao bì thương phẩm của hàng hóa hoặc trên các chất liệu khác được gắn trên hàng hóa, bao bì thương phẩm của hàng hóa. Theo đó, nhãn thuốc phải tuân thủ các quy định của pháp luật về nhãn hàng hóa được quy định tại Nghị định 43/2017/NĐ-CP quy định về nhãn hàng hóa và các văn bản pháp luật có liên quan khác.
Thứ năm: Phù hợp với nội dung mẫu nhãn đã đăng ký với Cục Thú y.
Thuốc thú y lưu hành trên thị trường phải có nhãn phù hợp với nội dung mẫu nhãn đã đăng ký với Cục Thú y để cơ quan nhà nước có thẩm quyền dễ dàng nhận diện, quản lý trong quá trình thực hiện quản lý nhà nước về thuốc thú y.
Ngoài quy định nêu trên tại Luật Thú y 2015, nhãn thuốc thú y còn được hướng dẫn bởi Chương III Thông tư 13/2016/TT-BNNPTNT nay được sửa đổi bởi Thông tư 18/2018/TT-BNNPTNT.
Xem thêm: Tổng hợp các bài viết về Luật Thú y 2015
Luật Hoàng Anh
Để nhận tin tức và quà tặng từ Luật Hoàng Anh
Công ty Luật TNHH HoangAnh IBC
Mã số thuế: 0109471688
Thời gian làm việc
T2 - T7 8.00 - 17h30. CN Nghỉ
