Nhập khẩu, xuất khẩu thuốc thú y, nguyên liệu thuốc thú y?

Thuốc thú y, nguyên liệu thuốc thú y

Thuốc thú y là đơn chất hoặc hỗn hợp các chất bao gồm dược phẩm, vắc-xin, chế phẩm sinh học, vi sinh vật, hóa chất được phê duyệt dùng cho động vật nhằm phòng bệnh, chữa bệnh, chẩn đoán bệnh, điều chỉnh, phục hồi chức năng sinh trưởng, sinh sản của động vật.

Nguyên liệu thuốc thú y là những chất có trong thành phần của thuốc thú y.

Nhập khẩu thuốc thú y, nguyên liệu thuốc thú y

Nhập khẩu thuốc thú y

Đối với thuốc thú y có Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y tại Việt Nam

Căn cứ theo Khoản 1 Điều 100 Luật Thú y 2015 quy định như sau:

1. Thuốc thú y có Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y tại Việt Nam thì được phép nhập khẩu, trừ vắc-xin, vi sinh vật dùng trong thú y khi nhập khẩu phải có giấy phép nhập khẩu của Cục Thú y.

Vắc-xin dùng trong thú y là chế phẩm sinh học chứa kháng nguyên, tạo cho cơ thể động vật khả năng đáp ứng miễn dịch, được dùng để phòng bệnh.

Vi sinh vật dùng trong thú y là vi khuẩn, vi rút, đơn bào ký sinh, nấm mốc, nấm men và một số vi sinh vật khác dùng để chẩn đoán, phòng bệnh, chữa bệnh cho động vật, nghiên cứu, sản xuất, kiểm nghiệm, khảo nghiệm thuốc thú y.

Đối với thuốc thú y chưa có Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y tại Việt Nam

Khoản 2 Điều 100 Luật Thú y 2015 quy định thuốc thú y chưa có Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y tại Việt Nam được nhập khẩu trong trường hợp sau đây:

- Phòng, chống dịch bệnh động vật khẩn cấp, khắc phục hậu quả thiên tai. Dịch bệnh động vật là sự xuất hiện bệnh truyền nhiễm của động vật thuộc Danh mục bệnh động vật phải công bố dịch.

- Mẫu kiểm nghiệm, khảo nghiệm, đăng ký lưu hành, tham gia trưng bày triển lãm, hội chợ, nghiên cứu khoa học;

- Chữa bệnh đối với động vật tạm nhập tái xuất, quá cảnh lãnh thổ Việt Nam;

- Tạm nhập tái xuất, gia công xuất khẩu theo hợp đồng đã ký với tổ chức, cá nhân nước ngoài;

- Dùng trong chẩn đoán, xét nghiệm, kiểm nghiệm về thú y;

- Viện trợ của các tổ chức quốc tế và các hình thức nhập khẩu phi mậu dịch khác.

Nhập khẩu nguyên liệu thuốc thú y

Khoản 3 Điều 100 Luật Thú y 2015 quy định nguyên liệu thuốc thú y được nhập khẩu trong các trường hợp sau đây:

- Sử dụng để sản xuất thuốc thú y đã có Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y tại Việt Nam;

- Dùng trong chẩn đoán, xét nghiệm, kiểm nghiệm về thú y theo quy định của Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn.

Trình tự, thủ tục nhập khẩu thuốc thú y, nguyên liệu thuốc thú y

Khoản 4 Điều 100 Luật Thú y 2015 quy định trình tự, thủ tục nhập khẩu thuốc thú y, nguyên liệu thuốc thú y như sau:

- Tổ chức, cá nhân nhập khẩu vắc-xin, vi sinh vật, thuốc thú y chưa có Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y tại Việt Nam và nguyên liệu thuốc thú y nộp hồ sơ đăng ký nhập khẩu thuốc thú y, nguyên liệu thuốc thú y cho Cục Thú y. Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, Cục Thú y xem xét cấp giấy phép nhập khẩu; trường hợp không cấp phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.

- Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn quy định hồ sơ đăng ký nhập khẩu thuốc thú y, nguyên liệu thuốc thú y.

Hồ sơ đăng ký nhập khẩu thuốc thú y, nguyên liệu thuốc thú y trong từng trường hợp cụ thể được quy định tại Mục 4 Chương II Thông tư 13/2016/TT-BNNPTNT nay được sửa đổi bởi khoản 3,4,5 Điều 1 Thông tư 18/2018/TT-BNNPTNT.

Điều kiện đối với thuốc thú y, nguyên liệu thuốc thú y nhập khẩu

Khoản 5 Điều 100 Luật Thú y 2015 quy định như sau:

5. Thuốc thú y, nguyên liệu thuốc thú y nhập khẩu quy định tại khoản 1, điểm a khoản 2 và điểm a khoản 3 Điều này phải được kiểm tra chất lượng khi nhập khẩu và chỉ được nhập khẩu khi đạt chất lượng.

Theo đó, thuốc thú y, nguyên liệu thuốc thú y nhập khẩu phải được kiểm tra chất lượng khi nhập khẩu và chỉ được nhập khẩu khi đạt chất lượng gồm có:

+ Đối với thuốc thú y: Thuốc thú y có Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y tại Việt Nam; vắc-xin, vi sinh vật dùng trong thú y và thuốc thú y chưa có Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y tại Việt Nam được nhập khẩu trong trường hợp phòng, chống dịch bệnh động vật khẩn cấp, khắc phục hậu quả thiên tai;

+ Đối với nguyên liệu thuốc thú y: Nguyên liệu để sử dụng để sản xuất thuốc thú y đã có Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y tại Việt Nam.

Thẩm quyền kiểm tra chất lượng thuốc thú y nhập khẩu

Khoản 6 Điều 100 Luật Thú y 2015 quy định như sau:

" 6. Cục Thú y thực hiện kiểm tra chất lượng thuốc thú y nhập khẩu tại cửa khẩu theo quy định pháp luật"

Theo đó, Cục Thú y có thẩm quyền thực hiện kiểm tra chất lượng thuốc thú y nhập khẩu tại cửa khẩu theo quy định của pháp luật. Cục Thú y thuộc Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn có chức năng tham mưu, giúp Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn quản lý nhà nước và tổ chức thực thi pháp luật trong lĩnh vực phòng bệnh, chữa bệnh, chống dịch bệnh động vật; kiểm dịch động vật, sản phẩm động vật; kiểm soát giết mổ động vật, sơ chế, chế biến động vật, sản phẩm động vật; kiểm tra vệ sinh thú y; quản lý thuốc thú y; hành nghề thú y trên toàn quốc.

Xuất khẩu thuốc thú y, nguyên liệu thuốc thú y

Khoản 6 Điều 100 Luật Thú y 2015 quy định việc Xuất khẩu thuốc thú y, nguyên liệu thuốc thú y như sau:

7. Tổ chức, cá nhân sản xuất, buôn bán thuốc thú y có quyền xuất khẩu thuốc thú y theo quy định của pháp luật.

Xem thêm: Tổng hợp các bài viết về Luật Thú y 2015

Luật Hoàng Anh