Cùng chuyên mục
Thuốc thú y là đơn chất hoặc hỗn hợp các chất bao gồm dược phẩm, vắc-xin, chế phẩm sinh học, vi sinh vật, hóa chất được phê duyệt dùng cho động vật nhằm phòng bệnh, chữa bệnh, chẩn đoán bệnh, điều chỉnh, phục hồi chức năng sinh trưởng, sinh sản của động vật.
Thuốc thú y thành phẩm là thuốc thú y đã qua tất cả các công đoạn trong quá trình sản xuất, kể cả đóng gói trong bao bì cuối cùng, dán nhãn, đã qua kiểm tra chất lượng cơ sở và đạt các chỉ tiêu chất lượng theo hồ sơ đăng ký.
Nguyên liệu thuốc thú y là những chất có trong thành phần của thuốc thú y.
Căn cứ theo Điều 79 Luật Thú y 2015 quy định những trường hợp thuốc thú y không được đăng ký lưu hành bao gồm:
Thứ nhất: Thuốc thú y có trong Danh mục thuốc thú y cấm sử dụng tại Việt Nam.
Danh mục thuốc thú y cấm sử dụng tại Việt Nam được Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn ban hành tại Phụ lục II kèm theo Thông tư 10/2016/TT-BNNPTNT ngày 01 tháng 06 năm 2016.
Thứ hai: Thuốc thú y có nguy cơ cao ảnh hưởng xấu đến sức khỏe con người, động vật và môi trường.
Mục đích của việc sản xuất thuốc thú y là phòng bệnh, chữa bệnh, chẩn đoán bệnh, điều chỉnh, phục hồi chức năng sinh trưởng, sinh sản của động vật. Tuy nhiên, động vật cũng ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe con người từ quá trình sử dụng, hoạt động sản xuất, kinh doanh. Ngoài ra, thuốc thú y có nhiều loại khó tiêu hủy, gây tác động đến môi trường. Vì vậy, thuốc thú y sẽ không được phép đăng ký lưu hành nếu có nguy cơ cao ảnh hưởng xấu đến sức khỏe con người, động vật và môi trường.
Thứ ba: Thuốc thú y bị cơ quan nhà nước có thẩm quyền kết luận là xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ.
Theo khoản 1 Điều 4 Luật sở hữu trí tuệ sửa đổi, bổ sung năm 2009, Quyền sở hữu trí tuệ là quyền của tổ chức, cá nhân đối với tài sản trí tuệ, bao gồm quyền tác giả và quyền liên quan đến quyền tác giả, quyền sở hữu công nghiệp và quyền đối với giống cây trồng.
Hành vi xâm phạm đến quyền sở hữu trí tuệ được hiểu là hành vi xâm phạm đến các đối tượng được bảo hộ của quyền sở hữu trí tuệ.
Thứ tư: Tổ chức, cá nhân đăng ký lưu hành thuốc thú y tự ý sửa chữa hoặc sử dụng tài liệu, giấy tờ giả trong hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc thú y.
Tổ chức, cá nhân phải đăng ký thông tin thuốc thú y trung thực, chính xác trong hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc thú y. Đảm bảo thuốc thú y đạt chất lượng theo quy chuẩn kỹ thuật pháp luật quy định thì mới được phép lưu hành rộng rãi.
Thứ năm: Tổ chức, cá nhân đăng ký lưu hành thuốc thú y sử dụng con dấu giả, giả mạo chữ ký hoặc con dấu của tổ chức, cá nhân liên quan trong hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc thú y.
Theo Nghị định số 99/2016/NĐ – CP ngày 01/07/2016, quy định quản lý và sử dụng con dấu: “Con dấu là phương tiện đặc biệt do cơ quan nhà nước có thẩm quyền đăng ký, quản lý, được sử dụng để đóng trên văn bản, giấy tờ của cơ quan, tổ chức, chức danh nhà nước.” Con dấu, chữ kỹ thể hiện vị trí pháp lý và khẳng định giá trị pháp lý đối với các văn bản, giấy tờ của các cơ quan, tổ chức. Vì vậy, thuốc thú y không được lưu hành trong trường hợp tổ chức, cá nhân giả mạo con dấu, chữ ký trong hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc thú y.
Xem thêm: Tổng hợp các bài viết về Luật Thú y 2015
Luật Hoàng Anh
Để nhận tin tức và quà tặng từ Luật Hoàng Anh
Công ty Luật TNHH HoangAnh IBC
Mã số thuế: 0109471688
Thời gian làm việc
T2 - T7 8.00 - 17h30. CN Nghỉ
