Pháp luật hiện hành quy định như thế nào về kê đơn, bán thuốc qua web

Thứ ba, 31/01/2023, 16:57:51 (GMT+7)

Về việc kê đơn thuốc điện tử 

Thông tư 27/2021/TT-BYT có hiệu lực thi hành từ ngày 15/02/2022 đã cho phép kê đơn thuốc bằng hình thức điện tử.

Đơn thuốc điện tử được lập, hiển thị, ký số, chia sẻ và lưu trữ bằng phương thức điện có giá trị pháp lý như đơn thuốc giấy.

Nội dung kê đơn:  

- Đối với người bệnh ngoại trú:

+ Trường hợp kê đơn thuốc hóa dược, sinh phẩm trong điều trị ngoại trú:

Thực hiện tương tự như trường hợp kê đơn thuốc hóa dược, sinh phẩm trong điều trị ngoại trú thông thường  theo quy định tại Thông tư số 52/2017/TT-BYT và Thông tư số 18/2018/TT-BYT ngày 22 tháng 08 năm 2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 52/2017/TT-BYT;

+ Trường hợp kê đơn thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu và kê đơn kết hợp thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu với thuốc hóa dược:

Thực hiện tương tự trường hợp kê đơn thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu và kê đơn kết hợp thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu với thuốc hóa dược thông thường theo quy định tại Thông tư số 44/2018/TT-BYT 

- Đối với người bệnh nội trú ra viện:

Trường hợp kê đơn trong phần ghi chú của Giấy ra viện: thực hiện theo quy định tại Phụ lục 3 Thông tư số 56/2017/TT-BYT về mẫu giấy ra viện và hướng dẫn ghi mẫu giấy ra viện như trường hợp kê trực tiếp. 

Về việc bán thuốc qua web

Luật Dược năm 2016 quy định thuốc là loại hàng hóa đặc biệt và thuốc chỉ được bán lẻ dưới 4 hình thức: nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc của trạm y tế xã/phường và cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền. Khi mở các nhà thuốc, quầy thuốc hoặc tủ thuốc sẽ cần phải đảm bảo các loại giấy pháp kinh doanh, hành nghề và có dược sĩ thực hiện công tác chuyên môn. Ngoài ra, các loại thuốc được phép bán, giao dịch phải được Bộ Y tế cấp phép. Như vậy, theo quy định này thì đến nay vẫn chưa có một quy định cụ thể nào về các hoạt động bán thuốc online.

Tuy nhiên, vì thuốc là một mặt hàng vô cùng đặc biệt nên việc kinh doanh thuốc online cũng cần đáp ứng các điều kiện cần thiết như: 

- Trình độ của người bán: 

Người bán thuốc online phải đáp ứng các quy định tại Điều 18, Luật Dược năm 2016 như có văn bằng chuyên môn - bằng dược sỹ, có thời gian thực hành chuyên môn tại các cơ sở dược theo quy định như 02 năm đối với nhà thuốc, 18 tháng đối với quầy thuốc..

- Giấy phép kinh doanh 

Vì chưa có quy định cụ thể của pháp luật về hoạt động bán thuốc online, do vậy,để thành lập website bán thuốc trước tiên phải được sự cho phép của cơ quan nhà nước như các website thương mại điện tử bán hàng khác. 

Trình tự, thủ tục thông báo thành lập website điện tử bán hàng được quy định tại Điều 51, 52, Nghị định 52/2013/NĐ-CP và Mục 1, Chương II, Thông tư 47/2014/TT-BCT. 

- Điều kiện về cơ sở 

Hiện tại không có quy định cụ thể về việc kinh doanh thuốc online, tuy nhiên, muốn kinh doanh thuốc online thì cơ sở kinh doanh thuốc được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

Trình tự, thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược quy định tại Mục 2, Chương IV, Luật Dược năm 2016. 

Hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bao gồm: 

- Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược (Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 54/2017/NĐ-CP

- Tài liệu kỹ thuật tương ứng với cơ sở kinh doanh dược quy định tại Khoản 2 Điều 32 của Luật Dược bao gồm: 

+ Giấy chứng nhận Thực hành tốt tại địa điểm kinh doanh (nếu có)

+ Đối với cơ sở bán lẻ thuốc: Tài liệu về địa điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự theo nguyên tắc Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc. (quy định chi tiết tại Điều 5 và Phụ lục I -1a, Thông tư 02/2018/TT-BYT) 

- Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng minh việc thành lập cơ sở;

- Bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược.

 

Dịch vụ pháp lý

Để nhận tin tức và quà tặng từ Luật Hoàng Anh

Đăng ký email

Số điện thoại nhận tin

© Bản quyền thuộc về -Luật Hoàng Anh- Mọi sự sao chép phải được sự chấp thuận của Luật Hoàng Anh bằng văn bản.
Lên đầu trang zalo.png messenger.png 0908 308 123
Tư  vn  min  phí  ngay Chat  vi  lut  sư