Thông tư 27/2021/TT-BYT có hiệu lực thi hành từ ngày 15/02/2022 đã cho phép kê đơn thuốc bằng hình thức điện tử.

Đơn thuốc điện tử được lập, hiển thị, ký số, chia sẻ và lưu trữ bằng phương thức điện có giá trị pháp lý như đơn thuốc giấy.

Nội dung kê đơn:

- Đối với người bệnh ngoại trú:

+ Trường hợp kê đơn thuốc hóa dược, sinh phẩm trong điều trị ngoại trú:

Thực hiện tương tự như trường hợp kê đơn thuốc hóa dược, sinh phẩm trong điều trị ngoại trú thông thường theo quy định tại Thông tư số 52/2017/TT-BYT và Thông tư số 18/2018/TT-BYT ngày 22 tháng 08 năm 2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 52/2017/TT-BYT;

+ Trường hợp kê đơn thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu và kê đơn kết hợp thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu với thuốc hóa dược:

Thực hiện tương tự trường hợp kê đơn thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu và kê đơn kết hợp thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu với thuốc hóa dược thông thường theo quy định tại Thông tư số 44/2018/TT-BYT

- Đối với người bệnh nội trú ra viện:

Trường hợp kê đơn trong phần ghi chú của Giấy ra viện: thực hiện theo quy định tại Phụ lục 3 Thông tư số 56/2017/TT-BYT về mẫu giấy ra viện và hướng dẫn ghi mẫu giấy ra viện như trường hợp kê trực tiếp.

Luật Dược năm 2016 quy định thuốc là loại hàng hóa đặc biệt và thuốc chỉ được bán lẻ dưới 4 hình thức: nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc của trạm y tế xã/phường và cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền. Khi mở các nhà thuốc, quầy thuốc hoặc tủ thuốc sẽ cần phải đảm bảo các loại giấy pháp kinh doanh, hành nghề và có dược sĩ thực hiện công tác chuyên môn. Ngoài ra, các loại thuốc được phép bán, giao dịch phải được Bộ Y tế cấp phép. Như vậy, theo quy định này thì đến nay vẫn chưa có một quy định cụ thể nào về các hoạt động bán thuốc online.

Tuy nhiên, vì thuốc là một mặt hàng vô cùng đặc biệt nên việc kinh doanh thuốc online cũng cần đáp ứng các điều kiện cần thiết như:

- Trình độ của người bán:

Người bán thuốc online phải đáp ứng các quy định tại Điều 18, Luật Dược năm 2016 như có văn bằng chuyên môn - bằng dược sỹ, có thời gian thực hành chuyên môn tại các cơ sở dược theo quy định như 02 năm đối với nhà thuốc, 18 tháng đối với quầy thuốc..

- Giấy phép kinh doanh

Vì chưa có quy định cụ thể của pháp luật về hoạt động bán thuốc online, do vậy,để thành lập website bán thuốc trước tiên phải được sự cho phép của cơ quan nhà nước như các website thương mại điện tử bán hàng khác.

Trình tự, thủ tục thông báo thành lập website điện tử bán hàng được quy định tại Điều 51, 52, Nghị định 52/2013/NĐ-CP và Mục 1, Chương II, Thông tư 47/2014/TT-BCT.

- Điều kiện về cơ sở

Hiện tại không có quy định cụ thể về việc kinh doanh thuốc online, tuy nhiên, muốn kinh doanh thuốc online thì cơ sở kinh doanh thuốc được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

Trình tự, thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược quy định tại Mục 2, Chương IV, Luật Dược năm 2016.

Hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bao gồm:

- Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược (Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 54/2017/NĐ-CP

- Tài liệu kỹ thuật tương ứng với cơ sở kinh doanh dược quy định tại Khoản 2 Điều 32 của Luật Dược bao gồm:

+ Giấy chứng nhận Thực hành tốt tại địa điểm kinh doanh (nếu có)

+ Đối với cơ sở bán lẻ thuốc: Tài liệu về địa điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự theo nguyên tắc Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc. (quy định chi tiết tại Điều 5 và Phụ lục I -1a, Thông tư 02/2018/TT-BYT)

- Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng minh việc thành lập cơ sở;

- Bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược.

Luật sư NGUYỄN ĐÌNH HIỆP - Những con số biết nói

Với 20 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực tư vấn pháp lý, Luật sư Nguyễn Đình Hiệp có sự am hiểu sâu sắc hệ thống pháp luật Việt Nam và triển khai thành công rất nhiều các vụ việc như:

Tư vấn mở chuỗi kinh doanh nhượng quyền thương mại

Tư vấn cấp Giấy phép viễn thông cho doanh nghiệp Việt Nam

Tư vấn pháp lý thường xuyên cho các doanh nghiệp Việt Nam, Trung Quốc, Hàn Quốc. Tiêu biểu như Công ty CP Tập đoàn Bình Minh, Công ty CP DV Viễn thông Hải Phòng

Tư vấn, xử lý thu hồi công nợ và khởi kiện/khởi tố các đối tượng có nợ khó đòi

Tư vấn pháp lý đầu tư, giấy phép, chuyển nhượng các dự án khoáng sản. Tiêu biểu như Dự án khai thác Khoáng sản của Công ty khoáng sản An Vượng tại huyện Đà Bắc tỉnh Hoà Bình (50ha).

Tư vấn pháp lý dự án đầu tư mở rộng sản xuất. Tiêu biểu như Dự án sản xuất 50 triệu sản phẩm điện tử thanh toán Công ty TNHH ST Vina (Hàn Quốc); Dự án mở rộng quy mô sản xuất của Công ty TNHH RFTech Việt Nam lên 20 triệu đô la Mỹ;

Tư vấn hợp đồng chuyển giao công nghệ và thực hiện thủ tục đăng ký hợp đồng chuyển giao công nghệ (hầu hết là doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài)

Tư vấn pháp lý dự án đầu tư bất động sản. Tiêu biểu như Dự án khu nghỉ dưỡng tại Vịnh Lan Hạ, thành phố Hải Phòng (30ha); Khu du lịch sinh thái và nghỉ dưỡng Avana Mai Chau Hideway, tỉnh Hòa Bình (32ha)

Tư vấn, thành lập các doanh nghiệp 100% vốn đầu tư nước ngoài tại Việt Nam trong các lĩnh vực. Tiêu biểu như Dự án nhà máy sản xuất của Công ty Mass Well Limited, Công ty Modern Shine Limited tại Trung tâm công nghiệp GNP Yên Bình

300

Tư vấn hồ sơ công bố sản phẩm, hồ sơ phòng cháy chữa cháy, hồ sơ an toàn vệ sinh thực phẩm, đăng ký mã số mã vạch, đăng ký/thông báo website…

500

Tư vấn bảo hộ nhãn hiệu (thương hiệu), quyền tác giả, sáng chế

700

Tư vấn, thực hiện các thủ tục, giấy phép con như: Giấy phép lao động cho người nước ngoài, cấp phép tạm trú cho người nước ngoài, Giấy phép trung tâm ngoại ngữ, Giấy phép ngành dược, Giấy phép quảng cáo…

2000

Tư vấn, thành lập các doanh nghiệp mới, chi nhánh, văn phòng đại diện trên cả nước; các thủ tục thay đổi đăng ký doanh nghiệp trên cả nước

3000

Tư vấn các vụ việc ly hôn, chia tài sản, quyền nuôi con; chia thừa kế; tranh chấp đất đai; tố tụng dân sự, tố tụng hình sự và tố tụng hành chính.

Chat ngay Gọi ngay Hồ sơ năng lực

Pháp luật hiện hành quy định như thế nào về kê đơn, bán thuốc qua web

Về việc kê đơn thuốc điện tử

Về việc bán thuốc qua web