Cùng chuyên mục
Thuốc thú y là đơn chất hoặc hỗn hợp các chất bao gồm dược phẩm, vắc-xin, chế phẩm sinh học, vi sinh vật, hóa chất được phê duyệt dùng cho động vật nhằm phòng bệnh, chữa bệnh, chẩn đoán bệnh, điều chỉnh, phục hồi chức năng sinh trưởng, sinh sản của động vật.
Thuốc thú y thành phẩm là thuốc thú y đã qua tất cả các công đoạn trong quá trình sản xuất, kể cả đóng gói trong bao bì cuối cùng, dán nhãn, đã qua kiểm tra chất lượng cơ sở và đạt các chỉ tiêu chất lượng theo hồ sơ đăng ký.
Nguyên liệu thuốc thú y là những chất có trong thành phần của thuốc thú y.
Căn cứ theo Điều 78 Luật Thú y 2015 quy định chung về quản lý thuốc thú y như sau:
Thứ nhất: Thuốc thú y phải được quản lý chất lượng theo quy chuẩn kỹ thuật.
Quy chuẩn kỹ thuật là những quy định mức giới hạn của đặc tính kỹ thuật, yêu cầu quản lý mà sản phẩm, hàng hoá, dịch vụ, quá trình, môi trường... trong hoạt động kinh tế - xã hội phải tuân thủ để bảo đảm an toàn, vệ sinh, sức khoẻ con người; bảo vệ động vật, thực vật, môi trường; bảo vệ lợi ích và an ninh quốc gia, quyền lợi người tiêu dùng và những yêu cầu thiết yếu khác. Quy chuẩn kỹ thuật do cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền ban hành để bắt buộc áp dụng.
Thứ hai: Thuốc thú y phải bảo đảm chất lượng theo quy chuẩn kỹ thuật được cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y tại Việt Nam.
Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y tại Việt Nam do cơ quan có thẩm quyền cấp, chứng nhận thuốc thú y đảm bảo chất lượng theo quy chuẩn kỹ thuật, được phép sử dụng rộng rãi để phòng bệnh, chữa bệnh, chẩn đoán bệnh, điều chỉnh, phục hồi chức năng động vật.
Thứ ba: Tổ chức, cá nhân nhập khẩu thuốc thú y theo quy định tại các khoản 1, 2 và 3 Điều 100 của Luật Thú y phải có giấy phép nhập khẩu và sử dụng đúng mục đích ghi trong giấy phép nhập khẩu.
Thứ tư: Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn ban hành:
- Quy chuẩn kỹ thuật về thuốc thú y;
Quy chuẩn kỹ thuật về thuốc thú y được Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn ban hành tại Thông tư 10/2018/TT-BNNPTNT ngày 14 tháng 8 năm 2018.
- Danh mục thuốc thú y được phép lưu hành tại Việt Nam;
Danh mục thuốc thú y được phép lưu hành tại Việt Nam được Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn ban hành tại Phụ lục I kèm theo Thông tư 10/2016/TT-BNNPTNT ngày 01 tháng 06 năm 2016.
- Danh mục thuốc thú y cấm sử dụng tại Việt Nam;
Danh mục thuốc thú y cấm sử dụng tại Việt Nam được Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn ban hành tại Phụ lục II kèm theo Thông tư 10/2016/TT-BNNPTNT ngày 01 tháng 06 năm 2016.
- Quy định về nội dung ghi nhãn, hồ sơ khảo nghiệm, sản xuất, buôn bán, nhập khẩu, lưu hành thuốc thú y
Nội dung ghi nhãn, hồ sơ khảo nghiệm, sản xuất, buôn bán, nhập khẩu, lưu hành thuốc thú y được hướng dẫn tại Thông tư 13/2016/TT-BNNPTNT nay được sửa đổi bởi Điều 1 Thông tư 18/2018/TT-BNNPTNT.
Thứ năm: Chính phủ quy định chi tiết điều kiện sản xuất, buôn bán, nhập khẩu, kiểm nghiệm, khảo nghiệm thuốc thú y.
Kiểm nghiệm thuốc thú y là việc kiểm tra, xác định các tiêu chuẩn kỹ thuật của thuốc thú y.
Khảo nghiệm thuốc thú y là việc kiểm tra, xác định các đặc tính, hiệu lực, độ an toàn của thuốc thú y trên động vật tại cơ sở khảo nghiệm.
Điều kiện sản xuất, buôn bán, nhập khẩu, kiểm nghiệm, khảo nghiệm thuốc thú y được quy định tại Mục 4 Chương II Nghị định 35/2016/NĐ-CP quy định chi tiết một số điều của Luật Thú y.
Xem thêm: Tổng hợp các bài viết về Luật Thú y 2015
Luật Hoàng Anh
Để nhận tin tức và quà tặng từ Luật Hoàng Anh
Công ty Luật TNHH HoangAnh IBC
Mã số thuế: 0109471688
Thời gian làm việc
T2 - T7 8.00 - 17h30. CN Nghỉ
