MỤC LỤC
Cùng chuyên mục
Thuốc thú y là đơn chất hoặc hỗn hợp các chất bao gồm dược phẩm, vắc-xin, chế phẩm sinh học, vi sinh vật, hóa chất được phê duyệt dùng cho động vật nhằm phòng bệnh, chữa bệnh, chẩn đoán bệnh, điều chỉnh, phục hồi chức năng sinh trưởng, sinh sản của động vật.
Khảo nghiệm thuốc thú y là việc kiểm tra, xác định các đặc tính, hiệu lực, độ an toàn của thuốc thú y trên động vật tại cơ sở khảo nghiệm.
Việc khảo nghiệm thuốc thú y phải được thực hiện đối với tất cả thuốc thú y trước khi đăng ký lưu hành tại Việt Nam, trừ trường hợp được miễn khảo nghiệm theo quy định của Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn.
Chỉ khi có Giấy phép khảo nghiệm thú ý do Cục thú y và do tổ chức có điều kiện khảo nghiệm thuốc thú y theo quy định thì mới được thực hiện khảo nghiệm thuốc thú y. Theo Điều 88 Luật Thú y 2015 quy định yêu cầu đối với tổ chức khảo nghiệm thuốc thú y gồm có:
+ Người phụ trách kỹ thuật của tổ chức khảo nghiệm phải có Chứng chỉ hành nghề thú y.
+ Người lao động có trình độ chuyên môn phù hợp và đã được tập huấn về khảo nghiệm thuốc thú y.
+ Không trực tiếp đứng tên đăng ký hoặc không được nhận ủy quyền đứng tên đăng ký thuốc thú y tại Việt Nam.
+ Có cơ sở vật chất, kỹ thuật bảo đảm cho việc khảo nghiệm thuốc thú y.
Hồ sơ cấp Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y
Khoản 1 Điều 85 Luật Thú y 2015 quy định hồ sơ đăng ký cấp Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y bao gồm:
+ Đơn đăng ký;
+ Tài liệu chứng minh đáp ứng yêu cầu đối với tổ chức khảo nghiệm thuốc thú y.
+ Tài liệu kỹ thuật của thuốc thú y.
Trình tự, thủ tục cấp Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y
Khoản 2 Điều 85 Luật Thú y 2015 quy định trình tự, thủ tục cấp Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y:
- Tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ đăng ký cấp Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y cho Cục Thú y;
- Trong thời hạn 25 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, Cục Thú y thẩm định hồ sơ và cấp Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y nếu hồ sơ đạt yêu cầu; trường hợp không cấp phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.
- Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y có giá trị trong thời hạn 05 năm.
Trường hợp cấp lại Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y
- Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y được cấp lại trong trường hợp bị mất, sai sót, hư hỏng hoặc thay đổi tên thuốc thú y, thông tin của tổ chức, cá nhân đăng ký khảo nghiệm thuốc thú y.
Về hồ sơ cấp lại Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y
Hồ sơ đăng ký cấp lại bao gồm:
+ Đơn đăng ký cấp lại;
+ Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y đã được cấp, trừ trường hợp bị mất.
Về trình tự, thủ tục cấp lại Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y
Trình tự, thủ tục cấp lại Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y thực hiện như sau:
- Tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ đăng ký cấp lại Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y cho Cục Thú y;
- Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, Cục Thú y thẩm định hồ sơ và cấp lại Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y nếu hồ sơ đạt yêu cầu; trường hợp không cấp phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.
Xem thêm: Tổng hợp các bài viết về Luật Thú y 2015
Luật Hoàng Anh
Để nhận tin tức và quà tặng từ Luật Hoàng Anh
Công ty Luật TNHH HoangAnh IBC
Mã số thuế: 0109471688
Thời gian làm việc
T2 - T7 8.00 - 17h30. CN Nghỉ
