Tổ chức khảo nghiệm thuốc thú y được quy định như thế nào?

Thứ ba, 31/01/2023, 16:57:51 (GMT+7)

Tổ chức khảo nghiệm thuốc thú y

 

Khái quát chung

Thuốc thú y là đơn chất hoặc hỗn hợp các chất bao gồm dược phẩm, vắc-xin, chế phẩm sinh học, vi sinh vật, hóa chất được phê duyệt dùng cho động vật nhằm phòng bệnh, chữa bệnh, chẩn đoán bệnh, điều chỉnh, phục hồi chức năng sinh trưởng, sinh sản của động vật.

Khảo nghiệm thuốc thú y là việc kiểm tra, xác định các đặc tính, hiệu lực, độ an toàn của thuốc thú y trên động vật tại cơ sở khảo nghiệm.

Việc khảo nghiệm thuốc thú y phải được thực hiện đối với tất cả thuốc thú y trước khi đăng ký lưu hành tại Việt Nam, trừ trường hợp được miễn khảo nghiệm theo quy định của Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn.

Việc khảo nghiệm thuốc thú y chỉ được tiến hành sau khi có Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y của Cục Thú y và do tổ chức có đủ điều kiện khảo nghiệm thuốc thú y theo quy định thực hiện.

Yêu cầu đối với tổ chức khảo nghiệm thuốc thú y

Theo Điều 88 Luật Thú y 2015 quy định tổ chức khảo nghiệm thuốc thú y phải đảm bảo những yêu cầu sau:

+ Người phụ trách kỹ thuật của tổ chức khảo nghiệm phải có Chứng chỉ hành nghề thú y.

+  Người lao động có trình độ chuyên môn phù hợp và đã được tập huấn về khảo nghiệm thuốc thú y.

+ Không trực tiếp đứng tên đăng ký hoặc không được nhận ủy quyền đứng tên đăng ký thuốc thú y tại Việt Nam.

+ Có cơ sở vật chất, kỹ thuật bảo đảm cho việc khảo nghiệm thuốc thú y.

Quyền của tổ chức khảo nghiệm thuốc thú y

Theo Khoản 1 Điều 89 Luật Thú y 2015 quy định chức khảo nghiệm thuốc thú y có quyền sau đây:

+  Được cung cấp thông tin về các vấn đề liên quan đến khảo nghiệm thuốc thú y;

+ Thu phí khảo nghiệm thuốc thú y theo quy định;

+ Khiếu nại quyết định của cơ quan nhà nước có thẩm quyền.

Nghĩa vụ của tổ chức khảo nghiệm thuốc thú y

Khoản 2 Điều 89 Luật Thú y 2015 quy định tổ chức khảo nghiệm thuốc thú y có nghĩa vụ sau đây:

+ Bảo đảm khách quan, chính xác, trung thực trong khảo nghiệm;

+ Tuân thủ đúng quy chuẩn, tiêu chuẩn, quy trình kỹ thuật và các yêu cầu khảo nghiệm;

+ Chịu trách nhiệm trước pháp luật về kết quả khảo nghiệm;

+ Lưu giữ tài liệu liên quan đến việc thực hiện khảo nghiệm trong thời hạn ít nhất 05 năm, kể từ ngày kết thúc khảo nghiệm;

+ Chấp hành yêu cầu thanh tra, kiểm tra, giám sát hoạt động khảo nghiệm của cơ quan nhà nước có thẩm quyền;

+ Bồi thường thiệt hại theo quy định của pháp luật.

Xem thêm: Tổng hợp các bài viết về Luật Thú y 2015

Luật Hoàng Anh

 

 

 

Dịch vụ pháp lý

Để nhận tin tức và quà tặng từ Luật Hoàng Anh

Đăng ký email

Số điện thoại nhận tin

© Bản quyền thuộc về -Luật Hoàng Anh- Mọi sự sao chép phải được sự chấp thuận của Luật Hoàng Anh bằng văn bản.
Lên đầu trang zalo.png messenger.png 0908 308 123
Tư  vn  min  phí  ngay Chat  vi  lut  sư