Các thủ tục thực hiện trực tuyến?

Các thủ tục được phép thực hiện trực tuyến

Hiện nay việc thực hiện các thủ tục qua internet diễn ra ngày càng phổ biến, các thủ tục thực hiện trực tuyến làm giảm thời gian thực hiện việc đăng kí, cũng giúp Nhà nước quản lý dễ dàng, có hệ thống hơn.

Các thủ tục được phép thực hiện trực tuyến được quy định tại Điều 66 Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế, bao gồm 11 loại thủ tục như sau:

1. Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế.

2. Công bố tiêu chuẩn áp dụng trang thiết bị y tế.

3. Đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế.

4. Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế.

5. Công bố đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế.

6. Đề nghị cấp giấy chứng nhận đăng ký hoạt động kiểm định trang thiết bị y tế.

7. Đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế.

8. Đề nghị cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do cho trang thiết bị y tế sản xuất trong nước.

9. Kê khai giá trang thiết bị y tế.

10. Công bố nồng độ, hàm lượng trong nguyên liệu sản xuất trang thiết bị y tế, chất ngoại kiểm chứa chất ma túy và tiền chất.

11. Công khai nội dung và hình thức quảng cáo trang thiết bị y tế.

Yêu cầu đối với hồ sơ thực hiện trực tuyến

Hồ sơ công bố, đăng ký, đề nghị cấp phép, đề nghị cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (sau đây viết tắt là hồ sơ đăng ký) trực tuyến được coi là hợp lệ khi bảo đảm đầy đủ các yêu cầu:

- Có đầy đủ các giấy tờ và nội dung các giấy tờ đó được kê khai đầy đủ theo quy định như hồ sơ bằng bản giấy và được chuyển sang dạng văn bản điện tử. Tên văn bản điện tử phải được đặt tương ứng với tên loại giấy tờ trong hồ sơ bằng bản giấy.

- Các thông tin công bố, đăng ký, đề nghị cấp phép được nhập đầy đủ và chính xác theo thông tin trong các văn bản điện tử.

Thủ tục công bố trực tuyến

Người đại diện theo pháp luật hoặc người được ủy quyền bởi người đại diện theo pháp luật kê khai thông tin, tải văn bản điện tử, xác nhận bằng chữ ký số (nếu có) và thanh toán lệ phí trực tuyến theo quy trình trên Cổng thông tin điện tử về quản lý trang thiết bị y tế.

Cơ quan tiếp nhận hồ sơ đăng ký trực tuyến thực hiện các thủ tục hành chính tương ứng với hồ sơ đăng ký theo quy định tại Nghị định 98/2021/NĐ-CP.

Kết quả của thủ tục hành chính trực tuyến có giá trị pháp lý như kết quả thủ tục hành chính giải quyết theo phương thức thông thường.

Xem thêm: Tổng hợp bài viết Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế?

Luật Hoàng Anh

Tổng đài tư vấn pháp luật

Gửi câu hỏi Đặt lịch hẹn

CÔNG TY LUẬT HOÀNG ANH

Dịch vụ Luật Sư uy tín hàng đầu tại Hà Nội.

Số 2/84 - Trần Quang Diệu - Phường Ô Chợ Dừa - Quận Đống Đa - TP Hà Nội

Email: luatsu@luathoanganh.vn

Tin liên quan

Quyền và nghĩa vụ của cơ sở mua bán trang thiết bị y tế?

Y tế - Dược 30/12/2021

Quyền và nghĩa vụ của cơ sở mua bán trang thiết bị y tế

Quảng cáo trang thiết bị y tế?

Y tế - Dược 30/12/2021

Quảng cáo trang thiết bị y tế

Quản lý nguyên liệu sản xuất trang thiết bị y tế, chất ngoại kiểm chứa chất ma túy và tiền chất?

Y tế - Dược 30/12/2021

Quản lý nguyên liệu sản xuất trang thiết bị y tế, chất ngoại kiểm chứa chất ma túy và tiền chất

Kiểm định, hiệu chuẩn trang thiết bị y tế là gì?

Y tế - Dược 30/12/2021

Kiểm định, hiệu chuẩn trang thiết bị y tế

Thông tin về trang thiết bị y tế?

Y tế - Dược 30/12/2021

Thông tin về trang thiết bị y tế

Tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế?

Y tế - Dược 30/12/2021

Tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế

Tổng hợp các bài viết Nghị định số 93/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 07 năm 2016 của Chính phủ quy định điều kiện sản xuất mỹ phẩm?

Y tế - Dược 30/12/2021

Tổng hợp các bài viết Nghị định số 93/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 07 năm 2016 của Chính phủ quy định điều kiện sản xuất mỹ phẩm

Trách nhiệm của tổ chức, cá nhân kinh doanh trang thiết bị y tế?

Y tế - Dược 31/12/2021

Trách nhiệm của tổ chức, cá nhân kinh doanh trang thiết bị y tế