Quản lý, sử dụng trang thiết bị y tế trong các cơ sở y tế của Nhà nước?

Quản lý, sử dụng trang thiết bị y tế trong các cơ sở y tế của Nhà nước

Điều 64 Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế quy định việc quản lý, sử dụng trang thiết bị y tế trong các cơ sở y tế của Nhà nước như sau:

Thứ nhất, các cơ sở y tế của Nhà nước thực hiện quản lý, sử dụng trang thiết bị y tế theo quy định tại Điều 63 Nghị định 98/2021/NĐ-CP, bao gồm:

- Việc quản lý, sử dụng trang thiết bị y tế phải theo đúng mục đích, công năng, chế độ, bảo đảm tiết kiệm và hiệu quả.

- Trang thiết bị y tế phải được bảo quản, bảo trì, bảo dưỡng, sử dụng và tuân thủ các hướng dẫn kỹ thuật khác theo quy định của nhà sản xuất và phải được kiểm định theo quy định tại Nghị định này để bảo đảm chất lượng.

Đối với các trang thiết bị y tế có yêu cầu nghiêm ngặt về an toàn vệ sinh lao động thì ngoài việc phải tuân thủ các quy định về bảo đảm chất lượng theo quy định tại Nghị định này còn phải tuân thủ quy định của pháp luật về an toàn vệ sinh lao động.

- Phải lập, quản lý, lưu trữ đầy đủ hồ sơ về trang thiết bị y tế; thực hiện hạch toán kịp thời, đầy đủ trang thiết bị y tế về hiện vật và giá trị theo quy định hiện hành của pháp luật về kế toán, thống kê và các quy định pháp luật khác có liên quan; bảo đảm kinh phí thực hiện các nhiệm vụ theo quy định pháp luật.

- Chịu sự thanh tra, kiểm tra, giám sát của cơ quan quản lý có thẩm quyền về quản lý trang thiết bị y tế.

Thứ hai, các cơ sở y tế của Nhà nước còn phải thực hiện quản lý trang thiết bị y tế theo các quy định sau:

- Việc đầu tư, mua sắm, quản lý, sử dụng trang thiết bị y tế để thực hiện theo quy định của pháp luật về quản lý sử dụng tài sản công.

- Khuyến khích sử dụng các trang thiết bị y tế sản xuất trong nước.

Quyền và trách nhiệm của cơ sở y tế trong việc quản lý, sử dụng trang thiết bị y tế

Cơ sở y tế có quyền:

a) Yêu cầu chủ sở hữu số lưu hành hoặc cơ sở bảo hành được chứng nhận bởi chủ sở hữu trang thiết bị y tế thực hiện việc bảo dưỡng định kỳ trong thời hạn bảo hành;

b) Yêu cầu bên bán cung cấp tài liệu kỹ thuật của trang thiết bị y tế;

c) Tiếp nhận các trang thiết bị y tế đã qua sử dụng phục vụ mục đích nghiên cứu khoa học và hướng dẫn sử dụng, sửa chữa trang thiết bị y tế.

Cơ sở y tế có trách nhiệm:

a) Sử dụng, vận hành trang thiết bị y tế theo đúng hướng dẫn của chủ sở hữu trang thiết bị y tế;

b) Định kỳ bảo dưỡng, kiểm định, hiệu chuẩn theo hướng dẫn của chủ sở hữu trang thiết bị y tế hoặc quy định của pháp luật;

c) Tham gia thử nghiệm, đánh giá chất lượng trang thiết bị y tế;

d) Báo cáo về các trường hợp trang thiết bị y tế có lỗi và các thông tin khác theo yêu cầu của cơ quan nhà nước có thẩm quyền.

Xem thêm: Tổng hợp bài viết Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế?

Luật Hoàng Anh

Tổng đài tư vấn pháp luật

Gửi câu hỏi Đặt lịch hẹn

CÔNG TY LUẬT HOÀNG ANH

Dịch vụ Luật Sư uy tín hàng đầu tại Hà Nội.

Số 2/84 - Trần Quang Diệu - Phường Ô Chợ Dừa - Quận Đống Đa - TP Hà Nội

Email: luatsu@luathoanganh.vn

Tin liên quan

Kiểm định, hiệu chuẩn trang thiết bị y tế là gì?

Y tế - Dược 30/12/2021

Kiểm định, hiệu chuẩn trang thiết bị y tế

Thông tin về trang thiết bị y tế?

Y tế - Dược 30/12/2021

Thông tin về trang thiết bị y tế

Tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế?

Y tế - Dược 30/12/2021

Tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế

Tổng hợp các bài viết Nghị định số 93/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 07 năm 2016 của Chính phủ quy định điều kiện sản xuất mỹ phẩm?

Y tế - Dược 30/12/2021

Tổng hợp các bài viết Nghị định số 93/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 07 năm 2016 của Chính phủ quy định điều kiện sản xuất mỹ phẩm

Trách nhiệm của tổ chức, cá nhân kinh doanh trang thiết bị y tế?

Y tế - Dược 31/12/2021

Trách nhiệm của tổ chức, cá nhân kinh doanh trang thiết bị y tế

Các thủ tục thực hiện trực tuyến?

Y tế - Dược 31/12/2021

Các thủ tục thực hiện trực tuyến

Lưu trữ hồ sơ đăng ký trực tuyến?

Y tế - Dược 31/12/2021

Lưu trữ hồ sơ đăng ký trực tuyến

Nguyên tắc quản lý, sử dụng trang thiết bị y tế?

Y tế - Dược 31/12/2021

Nguyên tắc quản lý, sử dụng trang thiết bị y tế